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十里春風傳佳訊,千帆競發(fā)正當時。3月24日,石家莊四藥集團申報的乳酸鈉林格注射液(500ml)通過國家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,該集團為國內(nèi)第二家通過此品種一致性評價的企業(yè)。這是近三天,該集團獲批的第4個一致性評價產(chǎn)品。
3月22日,石家莊四藥集團取得化學藥第3類己酮可可堿緩釋片(0.4g)及山梨醇甘露醇沖洗劑(3000ml)生產(chǎn)批件并視同通過一致性評價。其中,己酮可可堿緩釋片(0.4g)為該品種國內(nèi)首家且獨家獲批;山梨醇甘露醇沖洗劑(3000ml)為第二家。
時隔一日,3月23日,該集團一致性評價成果不斷擴大,注射用阿奇霉素(0.5g)取得國家藥監(jiān)局藥品一致性評價生產(chǎn)注冊批件。注射用阿奇霉素主要用于治療敏感細菌所引起的感染,如社區(qū)獲得性肺炎及盆腔炎性疾病。目前,石家莊四藥集團已擁有阿奇霉素原料藥、阿奇霉素分散片、阿奇霉素干混懸劑、阿奇霉素片、阿奇霉素葡萄糖注射液及注射用阿奇霉素(凍干粉針劑)等多個制劑品種,阿奇霉素“原料藥+制劑”產(chǎn)品鏈日趨豐富,對滿足多元化市場需求、進一步挖掘市場優(yōu)勢創(chuàng)造了更多空間。
此次乳酸鈉林格注射液(500ml)通過一致性評價后,該集團通過一致性或視同通過一致性評價的產(chǎn)品累計已達42個品種54個品規(guī)。
標題:石家莊四藥集團3天過評4個新產(chǎn)品
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